Klinische Studien
Auch heute noch gibt es nicht für alle Krankheiten wirksame Medikamente oder Behandlungsmöglichkeiten.Es müssen deshalb neue Behandlungsmöglichkeiten entwickelt oder bestehende verbessert werden.
Nicht jede Krankheit kann oder muss mit Medikamenten behandelt werden – auch eine Operation oder eine Bestrahlung kann beispielsweise eine wirkungsvolle Behandlung darstellen. Neue sowie verbesserte Medikamente, aber auch Behandlungstechniken wie zum Beispiel Operationen müssen sorgfältig überprüft werden.
Diese Überprüfung erfolgt in Klinischen Studien nach bestimmten Regeln, die international als Gesetze oder Richtlinien festgelegt sind. Nur Medikamente oder Behandlungen, die erfolgreich alle Klinische Prüfungen bestanden haben, werden zugelassen.
Nur durch Klinische Studien lässt sich erkennen und nachweisen, ob eine Behandlungsmöglichkeit besser ist als eine bisher erprobte oder ob ein neuer Wirkstoff eine
bisher nichtbehandelbare Krankheit bekämpfen kann.
Das Onkologische Zentrum beteiligt sich deshalb an klinischen Studien und trägt damit aktiv zur Gewinnung neuer Erkenntnisse über die Krebserkrankung bei.
Dadurch können wir unsere Patienten in einigen Fällen auch neue Behandlungsmethoden anbieten, bevor diese allgemein zugänglich sind
Weitere Informationen finden Sie hier: PdF Studien sind gut
Für folgende Erkrankungen bieten wir derzeit klinische Studien an:
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Studien Onkologisches Zentrum (Stand: 02/2012)
II Mammakarzinom
a) neoadjuvant/adjuvant:
GEPARSIXTO
Neoadjuvante Studie (c-erb-B2 positiv oder Triple negativ)
Taxol / Myocet + Avastin, bzw Lapatinib + Herceptin +/- Carboplatin
ICEII
Adjuvant >=65 Jahre; nodal pos (>=4LK); pT3/4, andere mit zus Risikofaktoren uPA/Pai; G3, HR -,
Standard (4 x EC oder 6 x CMF) versus 6 Zyklen Nab-Paclitaxel / Xeloda
APHINITY
Adjuvant Her-2 positiv; Standard-Ctx + Herceptin +/- Pertuzumab
In Planung: GAIN2: > 4 LK
b) metastasiert:
-her-2 negativ:
CARIN
Erstlinientherapie mit Bevacizumab + Xeloda +/- Vinorelbine
PASO (2. Linie/3-Linie)
Taxol +/- Nexavar
TANIA (2.Linie)
Bei mit Avastin vobehandelten Pat. Ctx nach Arztwahl +/- Avastin
FOREVER (ab ca 05/2012)
Afinitor + Aromasin nach AI Versagen (auch Vor-Ctx erlaubt)
-her-2 positiv
VELVET (ab ca 05/2012)
1st line Vinorelbine/Herceptin/Pertuzumab
CELAVIE
1st / 2.Linie Xeloda/Lapatinib/+/- Vinorelbine
THERESA
T-DM1 versus “physicians choise“ (ab 3. Linie)
II KOLONKARZINOM
FIRE-3 Studie
Avastin Folfiri versus Cetuximab Folfiri (K-RAS Wildtyp) (<5 Jahre) ( bis 75 Jahre)
AIO KRK 0207 Studie
Folfox/Avastin, Erhaltungstherapie Avastin /Av 5-FU /watch and wait
AIO ML22011
Capecitabine + Bev +/- Irinotecan
TRICC-C
Zweitlinientherapie, Folfox6 +/- BIBF1120 (ab ca 06/2012)
III Pankreaskarzinom
Projektiert (Phase II, 1stline)
IV Magenkarzinom
AIO-STO-0111
Zweitlinientherapie +/- RAD001 (ab ca 05/2012)
V Hämatologische Erkrankungen
CLL-11
Chlorambucil mono / Rituximab / GA101, 1st line bei komorbiden Patienten
CLLM1 ab ca 08/2012
Lenalidomid Erhaltungstherapie nach 1st line mit hohem Progressionsrisiko (17p del., p53 Mut., IGHV unmut und mittleres MRD level)
CLLR2 ab ca 08/2012
Rezidiv innerhalb von 2 Jahren : Rando zw Rituximab mono und Ritu+ PI-3 kinase Inhibitor (komorbide Patienten)
Morbus Hodgkin
HD16
Stadien I/II ohne RF: 2 x ABVD, IF Radiatio je nach PET
HD17
Stadien I, IIA, IIB mit Risikofaktoren
2 Beacopp esk + 2 ABVD, 30GY IF je nach PET
HD18
IIB (+RF), III, IV
2 BEACOPP esk, je nach PET 2-4 BEEACOPP esk
Mantelzell-Lymphom
RAD-001 Erhaltungstherapie nach erreichter Remission nach Erst- oder Zweitlinientherapie
Niedrigmaligne Non-Hodgkin Lymphome
NHL-7 2008 (STIL Studiengruppe): Rituximab / Bendamustin mit verschieden langer Rituximab Erhaltungstherapie
Hochmaligne Non-Hodgkin Lymphome
Optimal>60-Studie
R-CHOP mit liposomalem Vincristin
Multiples Myelom
DSMMXIII
60-75 Jahre, firstline Rd versus Rd + PBSCT, R Erhaltung
CA204004 (ab ca 06/2012)
Lenalidomid/Dexamethason +/- Elotuzumab
1-3 Vor-Therapien (Revlimid mind. PR, max 9 Zyklen erhalten)
VI Ovarialkarzinom
AGO-Ovar 17
Avastin/Carboplatin/ Taxol 6 Zyklen, danach Avastin 16 x oder 38 x
VII Nierenzellkarzinom
SUNPAZ
2nd line RAD001 nach Sunitinib bzw Pazopanib
REGISTERSTUDIEN
Mamma:
Adjuvant/neoadjuvant, (Subprojekt MAfit, Manut)
palliativ: antihormonell oder zytostatisch 1st line
innerhalb von 4 Wo nach Beginn der Therapie
Kolon
Adjuvant (prospektiv)
Palliativ 1st line prosp. (Therapiestart nach Start des Registers); und retrospektiv (Start ab 01.0.12006)
Lymphatisch
NHL/CLL/ (<4 Wochen nach Therapiestart), MM Rekrutierungsstop
1st oder 2nd line; Beginn der aktuellen Therapie nicht länger als 2 Wochen zurückliegend
Teilprojekte (Fragebogen werden verschickt),
Lynot, Lytox (Neurotox MM)
Nierenzellkarzinom
Met. Oder lokal fortgeschritten; Beginn der ersten palliativen Therapie nicht länger als 1 Jahr zurückliegend;
Lungenkarzinom
Pat., deren adjuvante oder palliative Therapie nicht länger als 1 Jahr zurückliegt
Ansprechpartner:
Prof.Dr. Thomas Decker
| Dr. Gerhard Fischer |